Er det krav om dispensasjon fra CLIA?
Er det krav om dispensasjon fra CLIA?

Video: Er det krav om dispensasjon fra CLIA?

Video: Er det krav om dispensasjon fra CLIA?
Video: Why Maddie is Leaving Tangerine Travels 2024, Juli
Anonim

CLIA som regel krever alle fasiliteter som utfører enda en gjeldende test, inkludert frafalt tester, på "materialer fra menneskekroppen for å gi informasjon for diagnostisering, forebygging eller behandling av sykdom eller svekkelse eller vurdering av menneskers helse" for å møte

Rett og slett, trenger jeg en CLIA dispensasjon?

Ja, testen du utfører kvalifiserer som frafalt laboratorietesting, og du trenger en CLIA Sertifikat av Dispensasjon . Denne testen krever en CLIA sertifikat uavhengig av hvor mange tester du utfører og selv om du gjøre ikke belaste pasienten eller fakturere Medicare eller andre forsikringer.

For det andre, trenger du en CLIA -lisens for å trekke blod? Vi kun trekke blod prøver som sendes til et laboratorium for testing. Trenger vi et CLIA -sertifikat ? Hvis laboratorietester IKKE utføres, a CLIA sertifikat er ikke nødvendig.

For det andre, hvem trenger et CLIA -nummer?

CLIA krever at ethvert anlegg som undersøker menneskelige prøver for diagnose, forebygging, behandling av en sykdom eller for vurdering av helse må registrere seg hos de føderale sentrene for Medicare & Medicaid Services (CMS) og skaffe CLIA sertifisering.

Hva regnes som en CLIA fraviket test?

Som definert av CLIA , frafalt tester er kategorisert som "enkle laboratorieundersøkelser og prosedyrer som har en ubetydelig risiko for et feilaktig resultat." Food and Drug Administration (FDA) bestemmer hvilken tester oppfyller disse kriteriene når den vurderer produsentens søknader om test system dispensasjon.

Anbefalt: