Video: Hva er en CLIA dispensasjon?
2024 Forfatter: Michael Samuels | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 01:49
Et sertifikat av Fraskrivelse er en av fire typer sertifikater utstedt under CLIA , og er typen du vil be om hvis du bare planlegger å gjennomføre frafalt raske HIV-tester. Salget er begrenset til kliniske laboratorier (enhver instans som utfører raske HIV-tester anses som et klinisk laboratorium, og må ha en CLIA sertifikat.)
Hva betyr det i denne forbindelse å bli frafalt CLIA?
Å være " frafalt ” midler at visse tester kan utføres uten behov for gjennomføring av strengere standarder pålagt av CLIA . FDA klassifiserer som " frafalt ” de testene som bruker relativt enkle metoder, slik at når de utføres riktig, er det minst sannsynlig at disse testene vil gi feilaktige resultater.
Vet også, hva er eksempler på CLIA frafalte tester? Eksempler på POCT inkluderer, men er ikke begrenset til:
- Glukometre for måling av blodsukker.
- Håndholdte kjemianalysatorer for å utføre tester som kreatinin, elektrolytter, hemoglobin, troponin, hjerteenzymer og blodgasser.
- Dipsticks for urinkjemitesting.
- Teststrimler for vaginal pH.
Trenger jeg derfor en CLIA -dispensasjon?
Ja, testen du utfører kvalifiserer som frafalt laboratorietesting, og du trenger en CLIA Sertifikat av Fraskrivelse . Denne testingen krever en CLIA sertifikat uavhengig av hvor mange tester du utfører og selv om du gjøre ikke belaste pasienten eller fakturere Medicare eller andre forsikringer.
Hva er CLIA og hva er formålet?
Generelt, CLIA regelverket etablerer kvalitetsstandarder for laboratorietesting utført på prøver fra mennesker, som blod, kroppsvæske og vev, for formålet av diagnose, forebygging eller behandling av sykdom, eller vurdering av helse.
Anbefalt:
Er det krav om dispensasjon fra CLIA?
CLIA krever generelt alle fasiliteter som utfører til og med en gjeldende test, inkludert fravikede tester, på "materialer som er hentet fra menneskekroppen for å gi informasjon for diagnostisering, forebygging eller behandling av sykdom eller svekkelse av eller vurdering av helse for, mennesker”å møte
Hva er forskjellen mellom COLA og CLIA?
Fra et personellstandpunkt er det ingen forskjell mellom CLIA og COLA. CLIA er et føderalt program, men administreres på statlig nivå i hver stat. Selv om forskriften de håndhever er den samme, varierer kvaliteten på CLIA -avdelingene fra en stat til en annen mye
Hva er en CLIA-fritakstest?
Frafallet testing er laboratorietesting som bruker spesifikke testmetoder som er utpekt under Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) fra Food and Drug Administration (FDA) som 'fraviket'. Frafallen testing er utpekt av CLIA som enkle tester som har lav risiko for feil resultat
Hva er CLIA -test?
The Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) regulerer laboratorietester og krever at kliniske laboratorier er sertifisert av Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) før de kan godta menneskelige prøver for diagnostisk testing
Hva er CLIA -testing?
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) regulerer laboratorietester og krever at kliniske laboratorier er sertifisert av Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) før de kan godta menneskelige prøver for diagnostisk testing. Hvert byrå har en unik rolle i å kvalitetssikre laboratorietester