Hvilken type vann er nødvendig for ikke -sterilt stoff?
Hvilken type vann er nødvendig for ikke -sterilt stoff?

Video: Hvilken type vann er nødvendig for ikke -sterilt stoff?

Video: Hvilken type vann er nødvendig for ikke -sterilt stoff?
Video: НЕ ВЫБРОСИЛА СТАРЫЙ ТЮЛЬ И ХОРОШО СЭКОНОМИЛА СЕМЕЙНЫЙ БЮДЖЕТ! 4 КРУТЫЕ ИДЕИ ИЗ ТЮЛЯ! 2024, Juli
Anonim

Renset Vann (se Renset Vann monografi) skal brukes til sammensatte ikke -sterile medikamentpreparater når formuleringer indikerer inkludering av vann . Renset Vann skal brukes til skylling av utstyr og redskaper.

Hva er kategoriene av sammensatte ikke -sterile preparater derav?

USP definerer tre kategorier av ikke -steril sammensetning : enkelt, moderat og komplekst.

Spørsmålet er deretter om rekonstituering anses som sammensatt? FDA uttaler at " Sammensatt inkluderer ikke blanding, rekonstituering eller lignende handlinger som utføres i samsvar med instruksjonene i godkjent merking levert av produktets produsent og andre produsentanvisninger i samsvar med merkingen "[21 USC 321 (k) og (m)].

Med tanke på dette, hva er kompleks ikke -steril sammensetning?

Kompleks ikke - steril blanding : sammensetning av medikamentpreparater som krever spesiell opplæring, et spesielt miljø eller spesielle fasiliteter eller utstyr eller bruk av sammensetning teknikker og prosedyrer som kan utgjøre en forhøyet risiko for sammensetningen eller pasienten.

Hva inkluderer retningslinjene for USP 797?

USP 797 gir minimum praksis og kvalitet standarder for CSP av medisiner og næringsstoffer, basert på gjeldende vitenskapelig informasjon og beste sterile sammensetningspraksis. Kapittelet tar for seg USP 797 standarder for rengjøring og desinfisering av apotekets renrom, gjelder også produktene som må brukes.

Anbefalt: